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多替諾雷運(yùn)抵上海 預(yù)計(jì)7月正式上市開啟尿酸精準(zhǔn)調(diào)控新時(shí)代

2025年6月5日,衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司宣布,其創(chuàng)新藥物多替諾雷片(商品名:優(yōu)樂思?)正式抵達(dá)上海浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng),即將正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)了解,首批到港的多替諾雷將在衛(wèi)材中國(guó)的蘇州工廠進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查與分包裝工作,預(yù)計(jì)今年7月下旬患者便可憑處方在各大醫(yī)院和電商平臺(tái)上購(gòu)買到這款突破性治療藥物。

多替諾雷是我國(guó)首款精準(zhǔn)靶向作用的降尿酸創(chuàng)新藥物。其獨(dú)特的高選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體1(URAT1)作用機(jī)制,可以讓廣大痛風(fēng)患者在很難堅(jiān)持低嘌呤飲食的情況下,顯著提升降尿酸效果,實(shí)現(xiàn)尿酸長(zhǎng)期達(dá)標(biāo),遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作。并且不增加腎臟負(fù)擔(dān),降低慢性腎病及心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。多替諾雷片的到來標(biāo)志著痛風(fēng)治療領(lǐng)域迎來了全新的突破。

衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士表示:“目前我國(guó)痛風(fēng)患者已近1700萬,發(fā)作的劇痛和嚴(yán)格忌口嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。非常期待多替諾雷更精準(zhǔn)、優(yōu)效、安全的特點(diǎn),能真正幫助這些患者走出痛風(fēng)陰霾。這不僅是代謝領(lǐng)域的重要里程碑,更標(biāo)志著中國(guó)痛風(fēng)治療正式邁入靶向精準(zhǔn)干預(yù)的新紀(jì)元。衛(wèi)材中國(guó)將始終秉持’hhc(human health care, 關(guān)心人類健康)’的初心,攜手產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界,打造hhc-eco(即“hhc生態(tài)圈”),共同譜寫‘健康中國(guó)戰(zhàn)略’的醫(yī)療創(chuàng)新篇章。”

當(dāng)裝載多替諾雷片的冷鏈運(yùn)輸車駛出上海海關(guān)檢驗(yàn)區(qū),中國(guó)痛風(fēng)治療市場(chǎng)正式迎來創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)的2.0時(shí)代,每一粒藥片都承載著“與痛和解”的使命——這不僅是精準(zhǔn)降酸的勝利,更是健康中國(guó)戰(zhàn)略下,對(duì)億萬生命尊嚴(yán)的莊嚴(yán)守護(hù)。對(duì)于1.8億潛在高尿酸血癥患者而言,更安全有效的治療選擇,或許正是改變疾病軌跡的新起點(diǎn)。

賽事報(bào)名 | 衛(wèi)材中國(guó)首屆Eisai Lab商業(yè)創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽重磅啟幕!


編號(hào):ECN-2025-0033

失眠治療革新:達(dá)衛(wèi)可?獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市 助千萬患者夜間安睡,回歸正常作息

2025年5月27日,衛(wèi)材中國(guó)正式對(duì)外宣布,衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(Lemborexant)(中文商品名:達(dá)衛(wèi)可?)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,這標(biāo)志著中國(guó)失眠治療將正式進(jìn)入雙食欲素拮抗劑時(shí)代,為飽受失眠困擾的患者帶來全新治療選擇。

 

 

與傳統(tǒng)藥物不同,萊博雷生通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng),通過抑制食欲素的促覺醒作用,誘導(dǎo)睡眠1。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間,并且,不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期(NREM)和快速眼動(dòng)睡眠(REM),有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu),使其更接近生理性睡眠2,3。臨床試驗(yàn)顯示,患者服用萊博雷生后,其記憶和認(rèn)知功能影響小,患者醒來后對(duì)開展工作及其他日間活動(dòng),尤其是駕駛影響小4,5,6。萊博雷生不會(huì)導(dǎo)致身體依賴,大部分患者長(zhǎng)期(12個(gè)月)使用后停藥,不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀,也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈,上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性7,8,9

 

目前,萊博雷生已在全球20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得藥品批準(zhǔn)和上市。在美國(guó),萊博雷生獲批用于在治療入睡和/或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本,其適應(yīng)癥為治療失眠,并被納入《日本失眠障礙治療專家共識(shí)》,成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的雙一線推薦藥物10。據(jù)介紹,自2020年7月在日本上市后,患者占比及市場(chǎng)份額已超過傳統(tǒng)藥物,成為日本失眠治療領(lǐng)域首選藥物。在中國(guó),萊博雷生已被納入《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2023版)》,并被列為IA級(jí)推薦藥物,成為失眠治療的新靶點(diǎn)選擇9。

 

來自南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院的張斌教授表示,“失眠患者要重視睡眠問題,注重調(diào)整身心狀態(tài),嚴(yán)重者應(yīng)盡早尋求專業(yè)幫助,做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。萊博雷生作為首款全新機(jī)制的雙食欲素受體拮抗劑,在中國(guó)上市,相信能成為失眠患者的新選擇。同時(shí),也能有助于對(duì)失眠-覺醒機(jī)制的進(jìn)一步探究?!?/p>

 

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝表示,“萊博雷生已在中國(guó)香港和臺(tái)灣地區(qū)獲批上市,并借助‘港澳藥械通’政策在大灣區(qū)部分醫(yī)院先行投入使用。此次該藥物正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,期待可以重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn),助力患者重塑自然睡眠,為‘健康中國(guó)2030’貢獻(xiàn)衛(wèi)材力量?!?/p>

 

衛(wèi)材將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域(包括失眠癥)定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一,并專注于在存在高度未滿足醫(yī)療需求的治療方向上持續(xù)開展新產(chǎn)品研發(fā)和提供高質(zhì)量的藥品,致力于滿足病患者及其家屬未被滿足的需求,為提升其福祉貢獻(xiàn)力量。

 

 

 

  1. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.
  2. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.
  3. BMC Neuroscience 2014, 15:109.
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  4. 《Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus》 Takaesu et al. 10.3389/fpsyt.2023.1168100

編號(hào):ECN-2025-0032

衛(wèi)材創(chuàng)新藥侖卡奈單抗納入《南寧惠邕保特定藥品目錄》

2025年5月8日,“南寧惠邕?!闭綄?duì)外公布了2025年新一年度的保障詳情。其中,阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥物——侖卡奈單抗,被納入《2025年尊享版30種特定藥品目錄》。

侖卡奈單抗作為一種治療阿爾茨海默病的一類創(chuàng)新藥物,由衛(wèi)材和渤健合作開發(fā),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2024年1月批準(zhǔn)用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

據(jù)介紹,“南寧惠邕?!弊畲筇攸c(diǎn)是不受年齡、健康狀態(tài)、既往病史、職業(yè)類型和患病風(fēng)險(xiǎn)限制,針對(duì)既往癥人群的賠付率比例為30%;普通人群賠付比例為60%;賠付總金額為100萬【年度累計(jì)免賠額1.5萬】。這一舉措有力地提高了創(chuàng)新藥物的可及性,為廣大患者帶來了實(shí)實(shí)在在的利好。將侖卡奈單抗納入保障范圍,不僅充分體現(xiàn)了“南寧惠邕保”對(duì)創(chuàng)新藥物的高度重視與大力支持,更進(jìn)一步彰顯了其作為普惠型補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)所具備的強(qiáng)大保障力和廣泛的覆蓋范圍。隨著侖卡奈單抗被納入“南寧惠邕?!?,符合條件的南寧市參保患者將能夠通過該保險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷,從而大幅減輕治療過程中的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

目前,“南寧惠邕保”的參保申請(qǐng)工作已全面啟動(dòng)。符合條件的南寧市基本醫(yī)保參保人員可通過指定渠道辦理參保手續(xù)。對(duì)于被納入特定藥品目錄的侖卡奈單抗,參?;颊呖梢罁?jù)“南寧惠邕?!钡南嚓P(guān)規(guī)定享受醫(yī)保報(bào)銷待遇。具體的申請(qǐng)流程和保障細(xì)節(jié),患者可參考“南寧惠邕?!惫俜桨l(fā)布的信息。值得一提的是,所有特定藥品均可在全市42家指定藥房進(jìn)行購(gòu)買。

衛(wèi)材中國(guó)始終秉承“關(guān)心人類健康”(即?“hhc”,human?health?care)的企業(yè)理念,將患者利益和公眾健康放在首位,滿足其多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)與各方合作,共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性,通過提供高品質(zhì)、安全、有效的藥品和服務(wù),為更多患者帶來希望和福音。

衛(wèi)材法人代表兼首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫榮獲旭日金銀星勛章

衛(wèi)材宣布,其法人代表兼首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫入選2025年春季“旭日金銀星勛章”獲得者名單。該勛章旨在表彰在社會(huì)各領(lǐng)域?yàn)槿毡净蛉毡竟娮鞒鼋艹鲐暙I(xiàn)的個(gè)人,授勛儀式將于2025年5月9日在皇宮舉行。

作為衛(wèi)材的法人代表兼首席執(zhí)行官,內(nèi)藤晴夫多年來始終致力于推廣以患者為中心的hhc(關(guān)心人類健康)理念。他通過開發(fā)創(chuàng)新型新藥(涵蓋阿爾茨海默病和抗癌治療等領(lǐng)域),以及在全球健康領(lǐng)域(如應(yīng)對(duì)被忽視的熱帶疾?。┏掷m(xù)發(fā)力,為滿足全球醫(yī)療保健需求貢獻(xiàn)力量。此外,他還代表日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì),牽頭探討藥品定價(jià)制度、研發(fā)稅制度等各類制度改革,為提升公共衛(wèi)生質(zhì)量、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展添磚加瓦,并因此獲得表彰。

 

媒體聯(lián)系

Public Relations Department,

Eisai Co., Ltd.

+81-(0)3-3817-5120

 

編號(hào):ECN-2025-0029

深化產(chǎn)教融合,共育醫(yī)藥未來?xiàng)澚? 中國(guó)藥科大學(xué)衛(wèi)材獎(jiǎng)學(xué)金頒獎(jiǎng)典禮圓滿舉行

2025年4月25日,中國(guó)藥科大學(xué)隆重舉行“衛(wèi)材商院獎(jiǎng)學(xué)金”頒獎(jiǎng)典禮。衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)”)高層代表、中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥商學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)代表及獲獎(jiǎng)學(xué)生齊聚一堂,共同見證這一激勵(lì)藥學(xué)英才的重要時(shí)刻。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)常峰、國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院黨委副書記趙瑾、國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院事務(wù)與資助中心主任周潔、國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院事務(wù)與資助中心副主任楊永勃,衛(wèi)材中國(guó)南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)部長(zhǎng)馬曉峰、南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)大區(qū)經(jīng)理魏谷峰、南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)區(qū)域經(jīng)理蘇瑾、學(xué)習(xí)與發(fā)展高級(jí)經(jīng)理李維出席典禮。?

立足行業(yè)變革,培養(yǎng)復(fù)合型人才

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)常峰在講話中指出,當(dāng)前全球醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革,對(duì)人才提出了更高要求。他勉勵(lì)獲獎(jiǎng)學(xué)生:“醫(yī)藥事業(yè)關(guān)乎人類健康福祉,希望同學(xué)們以‘專業(yè)深度’與‘人文溫度’雙輪驅(qū)動(dòng),成長(zhǎng)為行業(yè)領(lǐng)軍人才。”同時(shí),他對(duì)衛(wèi)材中國(guó)連續(xù)多年的獎(jiǎng)助學(xué)金捐贈(zèng)及校企共建舉措表示感謝與贊賞,強(qiáng)調(diào)未來將深化產(chǎn)教融合,在智能藥學(xué)、臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域加強(qiáng)合作,共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

深化校企協(xié)同,共筑醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)

衛(wèi)材中國(guó)南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)部長(zhǎng)馬曉峰在致辭中回顧了自2019年起與中國(guó)藥科大學(xué)的合作歷程,并對(duì)醫(yī)藥商學(xué)院學(xué)子們的優(yōu)秀的綜合素養(yǎng)表示稱贊,祝福醫(yī)藥商學(xué)院學(xué)子們能夠在追逐夢(mèng)想的道路上乘風(fēng)破浪、勇往直前。

截至目前,該項(xiàng)目已累計(jì)資助606000元,惠及310名優(yōu)秀學(xué)子,其中既包括學(xué)業(yè)突出的佼佼者,也有家庭困難但奮發(fā)向上的勵(lì)志青年。

此次頒獎(jiǎng)典禮不僅是榮譽(yù)的授予,更是校企協(xié)同育人的生動(dòng)實(shí)踐。作為一家以研發(fā)為核心的跨國(guó)制藥企業(yè),衛(wèi)材中國(guó)始終踐行“human health care(hhc)”企業(yè)理念,致力于滿足患者的醫(yī)療需求。進(jìn)入中國(guó)以來,衛(wèi)材中國(guó)不僅在神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā),還積極履行社會(huì)責(zé)任,通過獎(jiǎng)學(xué)金、科研合作等形式支持中國(guó)醫(yī)藥人才培養(yǎng),助力健康中國(guó)建設(shè)。未來,衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)深化與高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

 

編號(hào):ECN-2025-0030

中山大學(xué)衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)獎(jiǎng)學(xué)金頒獎(jiǎng)儀式圓滿舉辦

近日,“中山大學(xué)衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)獎(jiǎng)學(xué)金”頒獎(jiǎng)儀式在中山大學(xué)隆重舉行。衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)”)高層代表、中山大學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)及師生代表共同出席了本次活動(dòng),見證了這一校企合作的重要時(shí)刻。中山大學(xué)黨委書記朱孔軍、黨委副書記張琪等校領(lǐng)導(dǎo),衛(wèi)材中國(guó)南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)部長(zhǎng)馬曉峰、高級(jí)大區(qū)經(jīng)理劉迪、高級(jí)區(qū)域經(jīng)理付利、高級(jí)區(qū)域經(jīng)理?xiàng)钣窦t出席儀式。

校企攜手,共育未來醫(yī)藥人才

頒獎(jiǎng)儀式上,衛(wèi)材中國(guó)南中國(guó)準(zhǔn)入部高級(jí)部長(zhǎng)馬曉峰發(fā)表致辭。他向獲獎(jiǎng)學(xué)生表示祝賀,并強(qiáng)調(diào)衛(wèi)材中國(guó)始終關(guān)注醫(yī)藥人才的培養(yǎng)與發(fā)展,“衛(wèi)材中國(guó)秉承‘將患者及其家屬的利益放在首位’的企業(yè)理念,致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。我們希望通過設(shè)立獎(jiǎng)學(xué)金,激勵(lì)更多優(yōu)秀學(xué)子投身醫(yī)藥領(lǐng)域,為人類健康貢獻(xiàn)力量?!?br /> 中山大學(xué)黨委書記朱孔軍代表學(xué)校向本次到場(chǎng)的捐贈(zèng)單位頒發(fā)捐贈(zèng)鳴謝函,并對(duì)衛(wèi)材中國(guó)長(zhǎng)期支持中山大學(xué)人才培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)表示感謝。他在致辭中提到:“中山大學(xué)與衛(wèi)材中國(guó)的合作不僅為學(xué)子提供了物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),更搭建了學(xué)術(shù)與實(shí)踐結(jié)合的橋梁。期待未來雙方在科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等方面展開更深入的合作?!?/p>

助力醫(yī)藥學(xué)子成長(zhǎng) 踐行衛(wèi)材中國(guó)使命擔(dān)當(dāng)

自2006年開始,衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司在中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)立衛(wèi)材中國(guó)獎(jiǎng)學(xué)金和勵(lì)志獎(jiǎng)學(xué)金項(xiàng)目,每年捐贈(zèng)10余萬元人民幣用于獎(jiǎng)勵(lì)品學(xué)兼優(yōu)和家庭困難但積極上進(jìn)的本科生順利完成學(xué)業(yè)。截至2025年,獎(jiǎng)學(xué)金惠及719名在校學(xué)生,捐贈(zèng)金額近200萬元。

作為一家以研發(fā)為核心的跨國(guó)制藥企業(yè),衛(wèi)材中國(guó)始終踐行“human health care(hhc)”企業(yè)理念,致力于滿足患者的醫(yī)療需求。進(jìn)入中國(guó)以來,衛(wèi)材中國(guó)不僅在神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā),還積極履行社會(huì)責(zé)任,通過獎(jiǎng)學(xué)金、科研合作等形式支持中國(guó)醫(yī)藥人才培養(yǎng),助力健康中國(guó)建設(shè)。

未來,衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)深化與高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

 

 

編號(hào):ECN-2025-0027

樂意保?(侖卡奈單抗)成為歐盟首個(gè)批準(zhǔn)用于延緩早期阿爾茨海默病進(jìn)展的藥物

  • 在歐盟(EU),侖卡奈單抗(lecanemab)適用于治療經(jīng)臨床診斷為輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)成人患者,且為載脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非攜帶者或雜合子,并經(jīng)確認(rèn)存在β-淀粉樣蛋白病理。
  • 侖卡奈單抗是首款在歐盟獲批用于治療符合條件的早期阿爾茨海默?。╡arly AD)患者的、針對(duì)該疾病潛在病因的藥物。

衛(wèi)材和渤健聯(lián)合宣布,歐洲委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗(中文商品名:樂意保?)在歐盟(EU)的上市許可(MA)。這使得該藥物成為歐盟首個(gè)針對(duì)AD潛在病因獲批上市的治療藥物1,2。

侖卡奈單抗的適應(yīng)癥為:用于治療經(jīng)經(jīng)臨床診斷為輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)成人患者,且為載脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非攜帶者或雜合子,并經(jīng)確認(rèn)存在β-淀粉樣蛋白病理1 。侖卡奈單抗的上市許可適用于歐盟全部27個(gè)成員國(guó),以及冰島、列支敦士登和挪威。

侖卡奈單抗是唯一獲批的β-淀粉樣蛋單克隆抗體,侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合并清除毒性原纖維(可溶性Aβ聚集體),同時(shí)還能靶向并減少Aβ斑塊(不可溶性Aβ聚集體)1,2,4-7 。原纖維是Aβ的一種關(guān)鍵毒性形式,會(huì)在大腦中積聚并導(dǎo)致神經(jīng)元損傷。4-10

目前,在歐洲,因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病癡呆分別影響約1520萬人和690萬人。11 阿爾茨海默病呈階段性進(jìn)展,病情會(huì)隨時(shí)間推移而逐漸加重,疾病的每個(gè)階段都會(huì)給患者及其照料者帶來不同的挑戰(zhàn)。當(dāng)前存在巨大的未被滿足的需求,即迫切需要新的治療方案來減緩阿爾茨海默病從早期階段的進(jìn)展,并減輕該病對(duì)患者及社會(huì)造成的整體負(fù)擔(dān)。

衛(wèi)材CEO內(nèi)藤晴夫表示:“侖卡奈單抗獲得歐盟批準(zhǔn),成為首個(gè)能夠減緩早期阿爾茨海默病進(jìn)展的治療方案。我們深感自豪,憑借衛(wèi)材在癡呆癥領(lǐng)域近40年的深耕與積淀,達(dá)成這一重要里程碑。我們始終致力于為全球受該疾病影響的人群創(chuàng)造更美好的未來,而這正是我們解決方案的重要一環(huán)。衛(wèi)材正與各國(guó)醫(yī)保和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作,以盡快為符合侖卡奈單抗治療條件的患者提供支持。我們的目標(biāo)不僅是為了惠及患者,還要為歐盟范圍內(nèi)照料和患者家庭以及整個(gè)社會(huì)貢獻(xiàn)力量?!?/p>

渤健總裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示:“歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市,標(biāo)志著這一重要藥物已獲得十三個(gè)重要區(qū)域的批準(zhǔn)。此前,該藥已造福了美國(guó)、日本以及世界其它地區(qū)的數(shù)千名患者。侖卡奈單抗是首款證明大腦中Aβ斑塊減少與疾病早期患者認(rèn)知功能衰退減緩相關(guān)性的治療藥物。這是該領(lǐng)域在過去20年中取得的具有里程碑意義的進(jìn)展,此前該領(lǐng)域幾乎或完全沒有創(chuàng)新?!?/p>

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在歐盟(北歐國(guó)家除外),衛(wèi)材與渤健將共同推廣該藥物,由衛(wèi)材作為上市許可持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分銷。在北歐國(guó)家,衛(wèi)材與BioArctic將共同推廣該藥物,同樣由衛(wèi)材作為上市許可持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分銷。

 

References

  1. European Medicines Agency Summary of Product Characteristics (SmPC)
  2. van Dyck, C.H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948.
  3. European Medicines Agency. Authorisation of medicines. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines. Last accessed: April 2025.
  4. Johannesson, M., et al. Lecanemab demonstrates highly selective binding to Aβ protofibrils isolated from Alzheimer’s disease brains. Molecular and Cellular Neuroscience. 2024;130:103949. https://doi.org/10.1016/j.mcn.2024.103949.
  5. Sehlin, D., et al. Large aggregates are the major soluble Aβ species in AD brain fractionated with density gradient ultracentrifugation. PLoS One. 2012;7(2):e32014. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0032014.
  6. S?derberg, L., et al. Lecanemab, Aducanumab, and Gantenerumab — Binding Profiles to Different Forms of Amyloid-Beta Might Explain Efficacy and Side Effects in Clinical Trials for Alzheimer’s Disease. Neurotherapeutics. 2022;20(1):195-206. https://doi.org/10.1007/s13311-022-01308-6.
  7. Selkoe, D. Does the Current Evidence for Lecanemab Mechanism Support a Rationale for Continued Lecanemab Dosing? Presented at Alzheimer’s Association International Conference, 2024.
  8. Amin, L., Harris, D.A. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nature Communications. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z.
  9. Ono, K., Tsuji, M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. International Journal of Molecular Sciences. 2020;21(3):952. https://doi.org/10.3390/ijms21030952
  10. Noguchi‐Shinohara, M. and Shuta, K, et al. Lecanemab-Associated Amyloid-β Protofibril in Cerebrospinal Fluid Correlates with Biomarkers of Neurodegeneration in Alzheimer’s Disease. Annals of Neurology. 2025;in press. https://doi.org/10.1002/ana.27175.
  11. Gustavsson, A., et al. Global estimates on the number of persons across the Alzheimer’s disease continuum.Alzheimer’s & Dementia. 2023;19:658-670.https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.12694.

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編號(hào):ECN-2025-0026

“癡呆癥的新答案”,衛(wèi)材啟動(dòng)企業(yè)宣傳活動(dòng)

衛(wèi)材宣布啟動(dòng)提高其企業(yè)知名度的宣傳活動(dòng)——“癡呆癥的新答案”,并推出了專門的特設(shè)網(wǎng)站。

衛(wèi)材的企業(yè)理念是 “將患者利益和公眾健康放在首位,滿足其多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。”即“hhc”,human health care,關(guān)心人類健康。在這一理念的指導(dǎo)下,其目標(biāo)是有效實(shí)現(xiàn)社會(huì)福祉,即緩解對(duì)健康的焦慮和減少健康差距。

在癡呆癥領(lǐng)域,衛(wèi)材作為長(zhǎng)期以來的領(lǐng)先開拓者,不僅致力于開發(fā)治療藥物,還攜手包括其它行業(yè)和地方政府在內(nèi)的多方合作伙伴,共同構(gòu)建一個(gè)癡呆癥生態(tài)系統(tǒng)。該系統(tǒng)為患者、家屬及日常生活中的人們提供從預(yù)防到照護(hù)的全方位支持,旨在實(shí)現(xiàn)一個(gè)包容癡呆癥的社會(huì),讓每個(gè)人都能盡享充實(shí)生活。

為了向更廣泛的受眾分享其在尋求癡呆癥“新答案”方面的愿景和活動(dòng),衛(wèi)材推出了一個(gè)特設(shè)網(wǎng)站。作為宣傳活動(dòng)的第一階段,該網(wǎng)站介紹了構(gòu)成癡呆癥生態(tài)系統(tǒng)的解決方案,以及對(duì)那些不斷挑戰(zhàn)自我以開發(fā)“新答案”員工的訪談。未來,該網(wǎng)站將持續(xù)更新,增加包括視頻內(nèi)容在內(nèi)的更多信息。

網(wǎng)址鏈接URL: https://www.eisai.co.jp/newanswer

特設(shè)網(wǎng)站的內(nèi)容:

  • 癡呆癥生態(tài)系統(tǒng)

旨在讓個(gè)體從健康狀態(tài)到生命的最后一刻,都能實(shí)現(xiàn)最充實(shí)的生活。該網(wǎng)站介紹了與各方合作伙伴共同提供的360度全方位支持解決方案,以助力患者及日常生活中的相關(guān)人員。

  • “新答案”之挑戰(zhàn)

特別訪談,聚焦衛(wèi)材員工在持續(xù)尋求癡呆癥“新答案”過程中所展現(xiàn)出的熱忱投入與未為人知的故事。

 

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編號(hào):ECN-2025-0025

衛(wèi)材中國(guó)助力AD精準(zhǔn)防診治生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)

3月28日,以“創(chuàng)新科技助力疾病精準(zhǔn)防診治”為主題的會(huì)議在杭州成功舉行。衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)本部總經(jīng)理吳猛先生受邀出席,并積極參與了AD精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟的成立儀式、聯(lián)盟系列項(xiàng)目啟動(dòng)儀式以及圓桌討論等多項(xiàng)活動(dòng),并見證國(guó)內(nèi)首部《阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治生態(tài)建設(shè)創(chuàng)新白皮書2025》的正式發(fā)布。

本次會(huì)議匯集了來自政府監(jiān)管部門、醫(yī)學(xué)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療科技領(lǐng)域及產(chǎn)業(yè)咨詢等多方面的專家。他們圍繞AD的精準(zhǔn)預(yù)防、篩查、診斷及治療策略,創(chuàng)新科技在慢病管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀與未來發(fā)展,AD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向以及AD精準(zhǔn)防治聯(lián)盟的未來發(fā)展規(guī)劃等核心議題,進(jìn)行了深入的交流與探討。本次會(huì)議匯聚跨領(lǐng)域的智慧與力量,共同攻克AD精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的關(guān)鍵難題,全面推動(dòng)AD生態(tài)建設(shè)的發(fā)展。

圖/阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟成立

圖/阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟系列項(xiàng)目啟動(dòng)儀式

此次AD精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟的成立和聯(lián)盟系列項(xiàng)目的啟動(dòng),標(biāo)志著我國(guó)在阿爾茨海默?。ˋD)防診治領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵性的一步,將為推動(dòng)該疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療和生態(tài)建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的支撐。

同時(shí),會(huì)議正式發(fā)布并詳細(xì)解讀了《阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治生態(tài)建設(shè)創(chuàng)新白皮書(2025)》,《AD白皮書》以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟以及中國(guó)腦健康行動(dòng)專家委員會(huì)過去幾年的工作為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)際進(jìn)展,由聯(lián)盟和腦健康行動(dòng)攜手中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)及中國(guó)卒中學(xué)會(huì)腦健康分會(huì)共同主導(dǎo),聯(lián)合業(yè)界完成重要的基礎(chǔ)內(nèi)容梳理,為AD的精準(zhǔn)防診治提供了明確的指導(dǎo)和方向。

圖/ 吳猛參加AD 產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展議題圓桌討論

阿爾茨海默病作為一種神經(jīng)退行性疾病,給患者及其家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)(Alzheimer’s Disease International,ADI)統(tǒng)計(jì),全球約有5500萬人受到該疾病的影響,其中我國(guó)患者數(shù)量接近千萬,是阿爾茨海默病的大國(guó)之一。

衛(wèi)材在中國(guó)深耕腦健康領(lǐng)域已二十多年,一直秉承hhc(human health care,關(guān)心人類健康)企業(yè)理念,將神經(jīng)科學(xué)視為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。公司致力于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的新藥研發(fā),以滿足未被滿足的醫(yī)療需求,為提升患者及其家屬的福祉做出貢獻(xiàn)。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝表示:“我們非常榮幸能夠見證AD精準(zhǔn)防治聯(lián)盟的成立,并參與、支持、推進(jìn)AD精準(zhǔn)診療研究項(xiàng)目的開展。作為腦健康基金項(xiàng)目的長(zhǎng)期支持者,我們始終致力于推動(dòng)神經(jīng)內(nèi)科AD研究領(lǐng)域的穩(wěn)步發(fā)展?!?/p>

據(jù)介紹,衛(wèi)材中國(guó)自2024年開始參與阿爾茨海默病精準(zhǔn)診療研究項(xiàng)目活動(dòng),已成功支持20位青年專家領(lǐng)導(dǎo)的基金項(xiàng)目,并系統(tǒng)性推進(jìn)了多項(xiàng)研究的實(shí)踐落地。根據(jù)計(jì)劃,2025年衛(wèi)材中國(guó)將與AD精準(zhǔn)防治聯(lián)盟持續(xù)深化這一戰(zhàn)略舉措:在原有基礎(chǔ)上新增30%的課題容量,使資助項(xiàng)目總量達(dá)到30項(xiàng),通過產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制加速基礎(chǔ)研究成果的臨床轉(zhuǎn)化。未來,衛(wèi)材中國(guó)將以”聯(lián)盟”為伙伴,構(gòu)建更完善的AD?hhc生態(tài)體系,持續(xù)為攻克AD醫(yī)學(xué)難題注入創(chuàng)新動(dòng)能。

隨著全球老齡化趨勢(shì)的加速,AD患者數(shù)量持續(xù)攀升,通過“資助-研究-轉(zhuǎn)化”的閉環(huán)模式,有望突破AD早期診療的瓶頸,減輕家庭與社會(huì)的照護(hù)負(fù)擔(dān)。正如與會(huì)專家所強(qiáng)調(diào)的:“精準(zhǔn)診療不僅是醫(yī)學(xué)問題,更是關(guān)乎千萬家庭幸福的社會(huì)命題。

編號(hào):ECN-2025-0024