隨著我國(guó)高尿酸血癥和痛風(fēng)人群持續(xù)增長(zhǎng)、發(fā)病年輕化趨勢(shì)加劇，如何實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、個(gè)體化、可持續(xù)的慢病防控路徑，成為臨床醫(yī)生與公共衛(wèi)生管理者關(guān)注的焦點(diǎn)。為響應(yīng)最新《高危高尿酸血癥藥物治療專家共識(shí)（2025版）》精神，“痛風(fēng)與高尿酸血癥專病聯(lián)盟學(xué)術(shù)會(huì)議”于 8月23日在北京隆重召開，并同步聯(lián)動(dòng)上海、廣州、武漢、成都四地分會(huì)場(chǎng)。

圖：北京主會(huì)場(chǎng)照片

此次大會(huì)由北京整合醫(yī)學(xué)會(huì)主辦，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）協(xié)辦，會(huì)議邀請(qǐng)了多學(xué)科領(lǐng)域的權(quán)威專家，其中包括：中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕免疫學(xué)分會(huì)前任主委曾小峰教授、主任委員趙巖教授、副主任委員張卓莉教授以及日本著名風(fēng)濕領(lǐng)域?qū)＜乙嫣镉糇咏淌诘?，共同聚焦我?guó)高尿酸血癥患者的精準(zhǔn)分層管理策略、最新藥物研發(fā)進(jìn)展和亞太共議共發(fā)展等議題。

國(guó)內(nèi)首個(gè)定義高危高尿酸血癥的共識(shí)

鑒于我國(guó)高尿酸血癥患者基數(shù)巨大，且藥物尿酸降低治療可能帶來的巨大社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)高尿酸血癥患者管理應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)分層。此次發(fā)布的新共識(shí)首次定義高危高尿酸血癥的概念。新共識(shí)明確，在廣大高尿酸患者中，高危高尿酸血癥人群需要及時(shí)降尿酸治療，例如：高尿酸血癥合并高血壓患者、慢性腎病等患者。

多替諾雷臨床療效全景解讀 多學(xué)科共話痛風(fēng)診療新趨勢(shì)

在本次主論壇上，張卓莉教授帶來《多替諾雷中國(guó)Ⅲ期臨床研究詳解》，全面展示了該藥物在中國(guó)人群中的達(dá)標(biāo)率、安全性與適用人群分層表現(xiàn)。研究結(jié)果顯示，多替諾雷治療24周，有76%的患者治療6個(gè)月血尿酸水平降到360μmol/L以下，顯著高于傳統(tǒng)降尿酸藥物。同時(shí)，益田郁子教授、黃慈波教授、倪兆慧教授、胡懿郃教授共同參與“亞太共議”環(huán)節(jié)，就中日兩國(guó)在高尿酸血癥及相關(guān)共病的診療及患者管理的經(jīng)驗(yàn)與長(zhǎng)期目標(biāo)展開圓桌對(duì)話，共同推動(dòng)兩國(guó)學(xué)科發(fā)展。

中日臨床經(jīng)驗(yàn)、疾病管理模式共鑒

來自日本的風(fēng)濕科權(quán)威專家、十條武田康復(fù)醫(yī)院(京都市)風(fēng)濕科的益田郁子教授就多替諾雷在日本臨床實(shí)踐做出了經(jīng)驗(yàn)分享。益田教授特別指出，“多替諾雷在日本上市以來，已在臨床中廣泛用于新發(fā)、反復(fù)發(fā)作及伴合并癥等痛風(fēng)患者。它體現(xiàn)了治療理念的更新：以安全性為前提，精準(zhǔn)分型干預(yù)，達(dá)成長(zhǎng)期控制目標(biāo)?！?/p>

多替諾雷成功商業(yè)上市

圖：優(yōu)樂思中國(guó)商業(yè)上市活動(dòng)

本次大會(huì)宣布，日本原研藥物多替諾雷（Dotinurad，商品名：優(yōu)樂思）正式在中國(guó)商業(yè)上市。多替諾雷是我國(guó)首款精準(zhǔn)靶向作用的降尿酸創(chuàng)新藥物，其獨(dú)特的高選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）作用機(jī)制，能讓廣大痛風(fēng)患者在很難堅(jiān)持低嘌呤飲食的情況下，顯著提升降尿酸效果，實(shí)現(xiàn)尿酸長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)，遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作；并且，在不增加腎臟負(fù)擔(dān)，降低慢性腎病及心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，肝功能不全、輕中度腎功能不全和老年患者無需調(diào)整劑量。

北京、上海、廣州、成都、武漢五地分會(huì)場(chǎng)，各地專家圍繞最新降速藥物研究進(jìn)展展開深入交流，并結(jié)合最新發(fā)布的共識(shí)對(duì)痛風(fēng)患者的長(zhǎng)期管理策略進(jìn)行多維度研討。專家普遍達(dá)成共識(shí)，共同推進(jìn)高尿酸血癥精準(zhǔn)分層管理，要從“治療發(fā)作”走向“未病先控”，從“風(fēng)濕?？啤弊呦颉叭乒仓巍?。

本次會(huì)議不僅宣告多替諾雷在華成功上市，更系統(tǒng)展示了“精準(zhǔn)篩查、科學(xué)分型、分層治療、多學(xué)科協(xié)作”的完整高尿酸管理路徑。中日專家共同呼吁，應(yīng)加強(qiáng)慢病共識(shí)在全國(guó)層面落地執(zhí)行力，并借助新藥物、新標(biāo)準(zhǔn)與新工具，推動(dòng)高尿酸血癥系統(tǒng)防控真正進(jìn)入以患者為中心、以風(fēng)險(xiǎn)控制為核心的新時(shí)代。

2025年8月16日，由衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）全力支持的“聚智·賦新·衛(wèi)眠”中國(guó)睡眠高峰論壇以一地主會(huì)場(chǎng)三地分會(huì)場(chǎng)的形式在北京、上海、廣州、西安同步召開。?本次論壇匯聚了國(guó)內(nèi)外睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂尖專家，共同探討失眠治療的新理念、新靶點(diǎn)及臨床實(shí)踐，旨在推動(dòng)中國(guó)失眠診療水平的提升，開啟雙食欲素受體拮抗劑治療失眠的新時(shí)代。

（圖：北京、上海、廣州、西安四地會(huì)場(chǎng)）

借助本次論壇四地聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新形式，吸引了全國(guó)數(shù)百位睡眠醫(yī)學(xué)專家參與。與會(huì)專家共同見證了達(dá)衛(wèi)可?正式商業(yè)上市的成功啟動(dòng)，標(biāo)志著中國(guó)失眠治療正式邁入“雙食欲素受體時(shí)代”。

（圖：商業(yè)上市啟動(dòng)儀式）

本次論壇圍繞食欲素受體這一失眠治療新靶點(diǎn)展開深入探討，系統(tǒng)解讀了食欲素受體的發(fā)現(xiàn)歷程、藥物研發(fā)突破及臨床價(jià)值。與會(huì)專家指出，傳統(tǒng)失眠藥物多以鎮(zhèn)靜催眠為主，而針對(duì)食欲素受體的創(chuàng)新機(jī)制為失眠治療提供了全新方向，能夠更精準(zhǔn)地調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期，改善患者日間功能。

日本特邀講者分享了全球首個(gè)雙食欲素受體拮抗劑萊博雷生的臨床經(jīng)驗(yàn)。作為日本失眠治療領(lǐng)域排名第一的藥物，萊博雷生憑借其非鎮(zhèn)靜機(jī)制、低依賴性和無成癮性的優(yōu)勢(shì)，為患者提供了更安全、更符合生理睡眠的解決方案。

需要特別指出的是，在此次論壇上首次發(fā)布了達(dá)衛(wèi)可?（萊博雷生）中國(guó)III期臨床研究數(shù)據(jù)，標(biāo)志著該藥物在中國(guó)人群中的療效和安全性得到全面驗(yàn)證，填補(bǔ)了該領(lǐng)域中國(guó)患者數(shù)據(jù)的空白。研究顯示，達(dá)衛(wèi)可?可顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，同時(shí)減少日間功能損害，為中國(guó)患者提供了與國(guó)際接軌的高質(zhì)量治療選擇。

另外，在“大咖面對(duì)面”環(huán)節(jié)，中國(guó)失眠治療領(lǐng)域的權(quán)威專家圍繞當(dāng)前診療現(xiàn)狀展開深度對(duì)話，指出：

• 失眠治療的核心目標(biāo)是改善日間功能，而非單純追求“快速入睡”；
• 與傳統(tǒng)促眠藥物相比，萊博雷生的非鎮(zhèn)靜機(jī)制可減少次日殘留效應(yīng)，降低依賴風(fēng)險(xiǎn)；
• 中國(guó)失眠患者就診率不足，需加強(qiáng)公眾教育，推動(dòng)規(guī)范化診療。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士表示：“作為以‘hhc’（human health care，關(guān)心人類健康）為企業(yè)使命的跨國(guó)藥企，衛(wèi)材和衛(wèi)材中國(guó)始終關(guān)注中國(guó)患者的未滿足需求。我們很榮幸能支持此次論壇，與專家攜手推動(dòng)失眠治療的進(jìn)步。希望衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)不僅為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過精準(zhǔn)干預(yù)重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn)，為”健康中國(guó)2030″慢性病防控目標(biāo)貢獻(xiàn)專業(yè)力量?！?/p>

引領(lǐng)失眠治療領(lǐng)域變革，為失眠患者帶來全新選擇

（北京大學(xué)第六醫(yī)院開出萊博雷生全國(guó)首方）

失眠是全球范圍內(nèi)普遍存在的健康問題，中國(guó)18歲及以上人群睡眠困擾率高達(dá)48.5%。長(zhǎng)期失眠不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還與焦慮、抑郁、心血管疾病、認(rèn)知功能下降等多種健康風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)。傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物雖能短期緩解癥狀，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致依賴、耐受性增加及次日殘留效應(yīng)，亟需更安全、更精準(zhǔn)的創(chuàng)新治療方案。

達(dá)衛(wèi)可^?的獨(dú)特之處在于其核心創(chuàng)新機(jī)制。作為中國(guó)大陸首款獲批的雙食欲素受體拮抗劑，其通過抑制食欲素神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍來促進(jìn)自然睡眠，而非傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物的廣譜抑制作用。這有助于減少藥物依賴性及次日殘留效應(yīng)，并改善睡眠結(jié)構(gòu)，更接近生理性睡眠。這一創(chuàng)新機(jī)制有望顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量和日間功能，同時(shí)降低傳統(tǒng)安眠藥可能帶來的副作用和依賴風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)衛(wèi)可^?將為臨床醫(yī)生提供一個(gè)更安全、更有效的治療工具，幫助患者重獲高質(zhì)量的自然睡眠。

（北京大學(xué)第六醫(yī)院開出萊博雷生全國(guó)首方）

由中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家精神疾病醫(yī)學(xué)中心主任陸林教授牽頭的萊博雷生中國(guó)三期臨床試驗(yàn)顯示，萊博雷生在改善入睡困難、維持睡眠以及提高睡眠效率方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，療效和安全性得到全面驗(yàn)證。期待通過加速創(chuàng)新藥物的可及性，推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)在神經(jīng)精神領(lǐng)域落地，解決失眠患者的困擾，讓優(yōu)質(zhì)睡眠成為全民健康的“標(biāo)配”。

隨著達(dá)衛(wèi)可^?在中國(guó)的正式落地應(yīng)用，衛(wèi)材中國(guó)將與北京大學(xué)第六醫(yī)院為代表的眾多國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開深度合作，共同推進(jìn)該創(chuàng)新藥物的臨床使用規(guī)范制定和療效監(jiān)測(cè)工作，惠及更多中國(guó)患者。

作為國(guó)內(nèi)首款雙食欲素受體拮抗劑，達(dá)衛(wèi)可^?的成功上市是衛(wèi)材中國(guó)在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域深耕細(xì)作、堅(jiān)持創(chuàng)新的重要成果。衛(wèi)材中國(guó)始終實(shí)踐著“hhc”（human health care，關(guān)心人類健康）的企業(yè)宗旨，致力于通過前沿科學(xué)研究和創(chuàng)新藥物開發(fā)，解決患者尚未滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材和渤健宣布，針對(duì)β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保?，英文商品名：LEQEBMI?）開展的美國(guó)兩年真實(shí)世界研究結(jié)果，已在加拿大多倫多舉行的2025年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）上進(jìn)行展示。唯有侖卡奈單抗能以兩種方式對(duì)抗阿爾茨海默病——同時(shí)靶向淀粉樣斑塊和原纖維，從而影響下游tau蛋白。

侖卡奈單抗于2023年7月在美國(guó)獲得傳統(tǒng)批準(zhǔn)，用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。該項(xiàng)回顧性研究旨在調(diào)研美國(guó)15個(gè)醫(yī)療中心使用侖卡奈單抗的真實(shí)世界臨床治療現(xiàn)狀，最終報(bào)告計(jì)劃將于2026年3月31日的財(cái)政年度第三季度末發(fā)布。本次展示為截至2025年7月1日的中期報(bào)告。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

本文是原文信息節(jié)選，詳細(xì)報(bào)告內(nèi)容詳見www.eisai.com。

衛(wèi)材中國(guó)宣布，旗下原研抗腫瘤藥物侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與帕博利珠單抗聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于III期臨床試驗(yàn)LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

這是侖伐替尼在中國(guó)肝癌治療領(lǐng)域的又一次重大拓展，標(biāo)志著首個(gè)TACE聯(lián)合系統(tǒng)治療的方案正式落地，為肝癌患者帶來治療新契機(jī)，充分彰顯衛(wèi)材中國(guó)持續(xù)探索建立hhc-ecosystem（hhc生態(tài)系統(tǒng)），聯(lián)合創(chuàng)新，與合作伙伴共同驅(qū)動(dòng)臨床實(shí)踐變革，以科學(xué)突破，延長(zhǎng)患者生存的希望。

侖伐替尼：深耕腫瘤領(lǐng)域，持續(xù)為中國(guó)患者做出貢獻(xiàn)

2018年9月，侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪?）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，首個(gè)適應(yīng)癥為既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。自2018年在中國(guó)獲批以來，已惠及成千上萬名中國(guó)肝癌患者，其在中國(guó)人群中的客觀緩解率（ORR）達(dá)43.8%（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的mRECIST）¹，并隨著臨床廣泛應(yīng)用，一線侖伐替尼治療中位總生存期（OS）顯著延長(zhǎng)至26個(gè)月²，為中國(guó)肝癌患者帶來了顯著的生存獲益。

2020年11月，侖伐替尼在中國(guó)獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，用于治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。此次獲批基于全球Ⅲ期臨床研究SELECT和中國(guó)308研究的積極結(jié)果³，進(jìn)一步拓展了侖伐替尼在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。

同時(shí)，衛(wèi)材中國(guó)始終致力于提升藥物可及性和對(duì)中國(guó)低收入患者的幫助。自上市以來，通過“衛(wèi)愛續(xù)航”患者援助項(xiàng)目，累計(jì)援助患者28756名，援助藥品折合市場(chǎng)價(jià)值超過45億元人民幣⁴。

新適應(yīng)癥突破：聯(lián)合療法填補(bǔ)臨床空白，滿足迫切需求

根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，2022年全國(guó)原發(fā)性肝癌發(fā)病人數(shù)位列各種癌癥新發(fā)病人數(shù)第4位，發(fā)病率位列第5位，因原發(fā)性肝癌死亡人數(shù)和死亡率均位列第2位⁵。數(shù)據(jù)顯示，約64%的中國(guó)肝癌患者在初診時(shí)已屬于中晚期（CNLC Ⅱb 期、Ⅲa 期和Ⅲb期）。傳統(tǒng)TACE單藥治療中位無進(jìn)展生存期（mPFS）約為8-10個(gè)月，客觀緩解率（ORR）30%左右（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的RECIST1.1），亟待突破性治療方案^6,7。

針對(duì)不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC），傳統(tǒng)治療手段以TACE為主，但單一療法療效有限，患者復(fù)發(fā)率高。此次侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗（PD-1抑制劑）及TACE的“聯(lián)合方案”通過多機(jī)制協(xié)同作用——TACE局部控制腫瘤、侖伐替尼抗血管生成聯(lián)合帕博利珠單抗激活免疫

LEAP012全球人群臨床數(shù)據(jù)顯示⁸：

• 客觀緩解率（ORR）提升至8%（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的RECIST1.1），較傳統(tǒng)TACE治療顯著提高（33.3%）；
• 中位無進(jìn)展生存期（mPFS）延長(zhǎng)至6個(gè)月，顯著降低36%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)；
• 中位總生存期（OS）未達(dá)到，但已體現(xiàn)出獲益趨勢(shì)（HR 0.8，95% CI 0.57-1.11）。

LEAP012中國(guó)人群較全球人群展現(xiàn)出更顯著的療效獲益：

• ORR（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的1）獲益提升53% vs 32%；
• mPFS 16.6個(gè)月 vs 6.5個(gè)月，降低47%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)；
• OS獲益趨勢(shì)較全球人群更顯著（HR 0.58, 95%CI 0.34-0.97）。

中國(guó)科學(xué)院院士樊嘉院士表示：“侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗與經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）用于不可切除非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的適應(yīng)癥正式在華獲批，對(duì)整個(gè)肝癌治療領(lǐng)域而言，具有里程碑式的戰(zhàn)略意義。 這一創(chuàng)新聯(lián)合治療方案的落地，不僅標(biāo)志著中晚期肝癌系統(tǒng)-局部聯(lián)合治療策略在規(guī)范化診療進(jìn)程中邁出了堅(jiān)實(shí)且關(guān)鍵的一步，更彰顯了“中國(guó)特色”肝癌治療模式憑借其獨(dú)特的臨床價(jià)值與卓越療效，獲得了醫(yī)學(xué)界的高度認(rèn)可與充分肯定，為全球肝癌治療格局貢獻(xiàn)了極具東方智慧的“中國(guó)方案”，重塑中晚期肝癌治療新范式，不斷引領(lǐng)突破。該聯(lián)合方案切實(shí)為廣大不可切除的肝細(xì)胞癌患者點(diǎn)亮了長(zhǎng)期生存的希望之光，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略添磚加瓦。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士強(qiáng)調(diào)：“侖伐替尼是衛(wèi)材在腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，此次聯(lián)合療法的突破，不僅響應(yīng)了《‘健康中國(guó)2030’規(guī)劃綱要》中癌癥防治目標(biāo)，更體現(xiàn)了衛(wèi)材中國(guó)通過全球創(chuàng)新成果本土化，解決中國(guó)患者未滿足需求的迫切希望。未來，我們將加速推進(jìn)患者的臨床獲益，并探索更多聯(lián)合治療方案，助力中國(guó)肝癌五年生存率提升。”

衛(wèi)材中國(guó)始終秉承“關(guān)心人類健康”（即“hhc”，human health care）的企業(yè)理念，將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)與各方合作，共同推動(dòng)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，通過提供高質(zhì)量、安全、有效的藥品和服務(wù)，為更多患者帶來希望和福音。

參考文獻(xiàn)

1. 引用參考文獻(xiàn)：侖伐替尼說明書
2. 引用參考文獻(xiàn)：2024APASL公布Leap002中國(guó)亞組分析
3. 引用參考文獻(xiàn)，包括SELECT、308和侖伐替尼說明書
4. 內(nèi)部數(shù)據(jù)
5. Han BF, Zheng RS, Zeng HM, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
6. 原發(fā)性肝癌轉(zhuǎn)化及圍手術(shù)期治療中國(guó)專家共識(shí)（2024版）
7. 引用Leap012和EMERALD-1發(fā)表文獻(xiàn)
8. 引用leap012發(fā)表文獻(xiàn)和獲批數(shù)據(jù)