衛(wèi)材和默沙東的潛力一線聯(lián)合療法LENVIMA?(侖伐替尼)+ KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)獲FDA認定為針對不適合局部治療的晚期不可切除性肝細胞癌的突破性療法
衛(wèi)材(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)和默沙東(NYSE:MRK,在美國和加拿大被稱為默克)近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予LENVIMA(中文商品名“樂衛(wèi)瑪”)與KEYTRUDA(中文商品名“可瑞達”)組合療法“突破性療法”稱號,作為不能局部治療的晚期不可切除性肝細胞癌(HCC)患者的潛在一線療法。樂衛(wèi)瑪是衛(wèi)材研發(fā)的一種口服蛋白激酶抑制劑??扇疬_是默沙東研發(fā)的抗PD-1療法。這是樂衛(wèi)瑪+可瑞達這一組合療法榮獲的第三個 “突破性療法”稱號。這一組合療法所榮獲的前兩個“突破性療法”稱號分別是:2018年1月獲得的針對晚期進行性和/或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者,2018年7月獲得的針對晚期或轉(zhuǎn)移性非高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯配修復功能正常(pMMR)的子宮內(nèi)膜癌患者的認定。
