衛(wèi)材與默克于2018美國臨床腫瘤學會年會上發(fā)布LENVIMA和KEYTRUDA聯(lián)合治療四種不同腫瘤的最新研究數據
- 首次發(fā)布LENVIMA / KEYTRUDA用于治療無法切除的原發(fā)性肝細胞癌患者以及頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者的數據,目的為這些患者提供首創(chuàng)激酶抑制劑(TKI)+免疫療法進行全身性聯(lián)合治療。
- 最新結果顯示,該療法在晚期腎細胞癌和晚期子宮內膜癌(EC)治療中具有相同的安全性和抗腫瘤活性。
- 最近,LENVIMA / KEYTRUDA聯(lián)合療法被美國藥監(jiān)局(FDA)授予晚期腎細胞癌(RCC)的突破性療法。
- 治療晚期腎細胞癌的III期試驗(NCT02811861)和治療晚期子宮內膜癌的III期試驗(NCT02811861)正在進行中。
2018年6月4日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京市,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱”衛(wèi)材”)和美國新澤西州肯納爾沃思堡的默克公司(在美國和加拿大之外稱為默沙東,MSD)發(fā)布了?LENVIMA(侖伐替尼)和?KEYTRUDA(帕姆單抗)聯(lián)合治療4種類型的腫瘤,即不可切除的肝細胞癌(HCC)、頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、晚期腎癌(RCC)和晚期子宮內膜癌(EC)的最新數據分析結果。LENVIMA是衛(wèi)材開發(fā)的一種口服激酶抑制劑。KEYTRUDA是默克研發(fā)的抗-PD-1療法。數據在6月1至5日于芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會第54次年會的報告中發(fā)布。目前,LENVIMA和KEYTRUDA尚未獲準在任何類型的癌癥中聯(lián)合使用。
“在LENVIMA和KEYTRUDA聯(lián)合治療研究中觀察到的數據助力我們實現承諾?—?通過對難治型、急需新療法的特定腫瘤類型進行臨床研究,以幫助滿足癌癥患者的多樣化醫(yī)療需求。”衛(wèi)材腫瘤業(yè)務首席臨床官、首席醫(yī)學官、醫(yī)學哲學雙博士奧爾頓·克雷默先生說,”很高興能夠分享我們在LENVIMA和KEYTRUDA?聯(lián)合療法的臨床研究中觀察到的結果,以及通過轉化研究發(fā)現的該聯(lián)合療法用于治療晚期子宮內膜癌的原理。”
“除了在美國臨床腫瘤學會上展示的這些數據外,我們還將繼續(xù)看到鼓舞人心的整體反應率,以及支持LENVIMA?和KEYTRUDA聯(lián)合使用這一科學原理的安全性證據,”默克美國新澤西州肯納爾沃思堡公司高級副總裁兼全球臨床開發(fā)負責人、首席醫(yī)學官羅伊·貝恩斯博士如是說。”這些發(fā)現提供了更多證據,證明了這種聯(lián)合治療方案在多種腫瘤類型中的應用潛力,并印證了我們公司同衛(wèi)材合作的策略。”
本報道僅探討已獲FDA批準產品的研究性用途,不試圖傳遞關于有效性和安全性的結論。我們不能保證FDA已批準產品的任何研究性用途都能夠成功完成臨床開發(fā),或獲得FDA批準。
